我是重庆医院的一名护士，所在科室叫“I期临床试验中心。”为深入贯彻落实新时代*的卫生健康工作方针，瞄准医药健康发展前沿，在我院领导的大力支持下，年1月开始筹建I期临床试验中心，建设之初，我服从护理部安排调离原科室，参与中心筹建工作。先后去北京、上海、吉林等优秀的I期临床试验中心学习。
培训证书参加国际临床研究护士协会举办的临床研究护理高级研修班学习并获得培训证书
一切准备就绪，中心于年正式承接项目。主要从事药物I期临床试验，研究人体对新药的耐受性，提出初步、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的药物临床试验，最终推动新药的转化上市。在这里，我专业的称谓叫“研究护士”，工作性质与你们熟知的护理工作相同但也不同。除了日常的护理操作外，更多的工作是依据研究方案制定、实施护理操作以及受试者管理。因临床试验“开弓没有回头箭”具有不可重来的特殊性，护理工作必须做到箭无虚发，一击即中。
胰岛素钳夹试验现场我们先后承接短效和长效胰岛素类似物PK、PD比对试验。其中长效胰岛素类似物钳夹试验，在长达24h里，受试者需全程平躺于床上，研究护士每5-20min采血一次，研究医生和临床药理团队按照对PK、PD的预测调节给糖量。这一系列操作对研究团队的专业素养要求极高。受试者是否被有效管理是影响钳夹质量的关键因素之一。因此，在长达8个月的试验过程中，我作为护理组长关心和操心的重点是：怎样管理好受试者的生活起居；怎样在短暂的时间窗内顺利采集血样；怎样让受试者安静的平躺24h；怎样预防静脉炎的发生。努力总会有回报，最终试验结果表明，胰岛素钳夹试验质量良好。目前我院是全国为数不多的能开展胰岛素钳夹试验的中心之一。
智飞新冠疫苗首例接种年新冠病*席卷全球，我国医务人员奔赴前线抗疫，科学家们争分夺秒研制疫苗。同年3月由智飞生物与中科院微生物研究所共同研发的重组新冠疫苗，进入临床试验阶段，我院作为组长单位承接了该项目的I期临床试验。同年4月我院邀请渝中区疾控对我中心工作人员进行疫苗临床试验专业技术培训，以及对接种护士进行考核。目前，我院是重庆市唯一一家具有疫医院。年6月23日，全国首例重组新冠疫苗在我中心顺利接种；年4月该项目顺利通过国家局核查；随着年10月最后一例受试者完成随访，历时近一年半的新冠疫苗I期临床试验阶段宣告结束。
基因药物试验现场年我中心承接第一项创新基因药物I期临床试验，受试对象为慢性乙肝患者，因我院肝病中心为国家首批重点学科、国家临床重点专科，门诊量达8万余人次，诊疗技术居西南片区领先水平。因此，招募受试者不是难点。而难点在于，掌握复杂的试验流程；正确配置静脉药物；把控给药时间窗；以及让受试者依从长达3年的随访。目前我中心的首例受试者即将完成1年的随访。
回首这三年，中心从无到有，承接试验项目由少到多。与我们合作的申办方不约而同的对我们做出“专业、严谨、高效、值得信赖”的评价。中心的发展历程也是研究护士的成长过程，所有护士经历了从着眼临床诊疗到着眼药物临床研发的角色转变，我们的称谓前多了“研究”二字。这两个字承载的是以受试者安全为本的人道理念，传承的是对药物临床研发工作求真务实的职业态度。展望未来，我们相信即将投入使用的江南院区会成为新药孵化的摇篮。那里有为I期临床试验量身打造的试验场地，更先进精准的试验设备、舒适智能的试验环境。在医院的支持下，领导的关怀下，我们将保持“仁爱进取、钻坚研微”的中心理念继续砥砺前行。END中心所在的江南院区中心部分工作人员
审稿：余娴作者：朱雪莹播讲：朱雪莹排版：边彩虹专业优雅又温馨三全护理伴您行预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇